克日，，，，，，，东升国际:66856top股份有限公司全资子公司成都东升国际:66856top生物科技有限公司（以下简称“东升国际:66856top生物”）的KH816注射液收到国家药品监视治理局签发《药物临床试验批准通知书》，，，，，，，赞成开展临床试验。。。。。。。

       KH816注射液是东升国际:66856top生物研发的度普利尤单抗生物类似药。。。。。。。度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体（IgG4型），，，，，，，可通过与白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性团结而抑制IL-4和IL-13的信号传导。。。。。。。度普利尤单抗通过 I 型受体抑制IL-4信号传导，，，，，，，并通过 II 型受体抑制IL-4和IL-13信号传导。。。。。。。IL-4和IL-13介导的炎症是哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹和慢性壅闭性肺疾病发病机理的主要组成部分。。。。。。。炎症涉及可表达IL-4Rα的多种细胞类型（如肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上皮细胞、杯状细胞）和炎性介质（如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子）。。。。。。。使用度普利尤单抗阻断IL-4Rα，，，，，，，可抑制IL-4和IL-13细胞因子诱导的炎性反应，，，，，，，包括促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和IgE释放。。。。。。。

       本次获批的顺应症为“成人中重度特应性皮炎”。。。。。。。